Zapotrzebowanie na nowe leki wciąż rośnie i dotyczy to zarówno innowacyjnych produktów leczniczych, jak i leków generycznych, czyli tańszych zamienników tych oryginalnych. Proces wprowadzania na rynek nowych leków jest bardzo długotrwały i kosztowny, a jego ważnym elementem są badania kliniczne. W ich przeprowadzaniu pomagają producentom farmaceutycznym wyspecjalizowane firmy badawcze.

Na czym polegają badania kliniczne?

Badanie kliniczne leku polega na kontrolowanym podawaniu go ludziom w celu potwierdzenia jego skuteczności oraz oceny jego bezpieczeństwa (czyli np. określeniu jego działań niepożądanych i skutków ubocznych). Do badań takich kierowane są leki, które już przeszły skomplikowaną fazę testów laboratoryjnych i testów na zwierzętach.

Badania kliniczne trwają nawet kilka lat i są zwykle prowadzone przez tzw. CRO (Contract Research Organizations), czyli niezależne firmy badawcze, działające na zlecenie koncernów farmaceutycznych. Ich rola sprowadza się przede wszystkim do zaprojektowania, organizacji oraz monitorowaniu badań.

Na czym polega monitoring badań klinicznych?

Wyspecjalizowane firmy badawcze, które oferują monitorowanie badań klinicznych, zwykle zapewniają bardzo szerokie spektrum usług, do których należą m.in.:

• Opracowanie merytoryki badań (przygotowanie projektu badania, dokumentacji, planu analizy statystycznej itp.),
• Ocena zgodności badania z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej,
• Wybór i kontraktowanie ośrodków badawczych,
• Monitorowanie prac ośrodków badawczych,
• Pozyskiwanie danych od ośrodków badawczych oraz kontrola ich jakości,
• Analiza pozyskanych danych,
• Przygotowanie raportu końcowego.

Ważnym elementem usług CRO jest również kontakt z instytucjami nadzorującymi badanie m.in. Komisją Bioetyczną, czy Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak wybrać firmę świadczącą usługi CRO?

Badania kliniczne są bardzo poważnym przedsięwzięciem, który w dodatku generuje wysokie koszty. Z tego względu monitoring badań warto powierzyć doświadczonej firmie, która oferuje kompleksowe usługi w tym zakresie.

Dobra agencja powinna dysponować rozbudowanym zespołem odpowiednio przygotowanych i doświadczonych ekspertów, którzy są w stanie przeprowadzić różne rodzaje badań na każdym poziomie zaawansowania. Najlepsze firmy oferują także nowoczesne systemy informatyczne, które usprawniają i ułatwiają zarządzanie całym projektem badawczym.

Podejmując decyzję dotyczącą wyboru agencji, warto sprawdzić jej referencje, które w najlepszy sposób potwierdzą profesjonalizm firmy i jej doświadczenie.

Prowadzenie każdej działalności biznesowej – niezależnie od jej charakteru – wiąże się obecnie z koniecznością nieustannego poznawania rynku. W tym celu przeprowadza się rozmaite badania, do których zalicza się badania marketingowe. Związana jest z nimi metodologia, której celem jest znalezienie sposobu możliwie jak najlepszego przeprowadzania badań. Ma to na celu zapewnienie jak największej wartości otrzymywanych wyników. W badaniach marketingowych – również tych koncentrujących się na PMS – wyróżnia się dwa podstawowe nurty. Właśnie na ich opisie chcieliśmy się skoncentrować tym razem.

Podejście pozytywistyczne w badaniach PMS

Jest to bardzo zbliżone do tego, które stosowane jest w przypadku badań przyrodniczych i fizycznych. Natura badanej rzeczywistości – niezależnie od tego, czy są to badania PMS, czy też dotyczące jakiegokolwiek innego problemu – opisuje się jako:

-dyskretną;

-fargmentaryczną;

-jednorodzną;

-podzielną.

Takie rozumowanie sprawia, że konsumenci postrzegani są jako jednostki, które na czynniki otoczenia reagują w sposób bierny. Oznacza to, że na pojawiający się bodziec reagują oni w sposób automatyczny. Jaki cel mają badania marketingowe w tym podejściu? Podejmują one próbę opisania reguł, które kierują zachowaniami konsumentów. Poznanie ich pozwala natomiast na przewidywanie pewnych zjawisk zachodzących na rynku.

Podejście interpretacyjne

W tym wypadku postępowanie konsumentów jest naprawdę głęboko interpretowane. Wszystko za sprawą rzetelnej analizy ich wypowiedzi, zachowań, a także wszystkich reakcji o charakterze niewerbalnym. Cechą charakterystyczną uzyskanych w tym podejściu wyników jest ich jednostkowość.

Oznacza to, że uogólnienia statystyczne nie mają w tym wypadku żadnego zastosowania. Nie można zapomnieć, że wyniki muszą być zawsze odnoszone do kontekstu, w jakim zostały uzyskane. Znaczenie mają także czynniki kulturowe oraz wyznawana nie tylko przez osoby badające, ale również badaczy hierarchia wartości. Konsument jest aktywny. Wpływa on na procesy społeczne, a także wszystkie sytuacje wywołujące impulsy skłaniające do podjęcia ściśle określonych działań.

Podejście w badaniach marketingowych ma naprawdę istotne znaczenie. Wpływa bowiem na charakter prowadzonych analiz, a także stosunek do uzyskanych wyników. Projektując badania marketingowe, nie może więc pominąć również kwestii zastosowanego paradygmatu. To jeden z istotniejszych elementów, o czym doskonale zdają sobie sprawę wszyscy ci, którzy badaniami marketingowymi zajmują się na co dzień. I nie ma tu znaczenia czy badamy PMS, czyli inne zjawisko.